在制藥行業(yè)無菌車間,濕度控制是保障藥品質(zhì)量與生產(chǎn)安全的核心環(huán)節(jié)。英國肖氏便攜式露點(diǎn)儀SADP-D-P憑借其高精度、便攜性與本質(zhì)安全設(shè)計(jì),成為濕度監(jiān)測的優(yōu)選工具,尤其在無菌環(huán)境濕度動(dòng)態(tài)管理中發(fā)揮關(guān)鍵作用。
精準(zhǔn)濕度監(jiān)測,降低微生物污染風(fēng)險(xiǎn)
無菌車間需將相對濕度嚴(yán)格控制在45%-60%范圍內(nèi),以抑制霉菌、細(xì)菌等微生物的繁殖。SADP-D-P采用氧化鋁電容型傳感器,露點(diǎn)測量精度達(dá)±3°C,可實(shí)時(shí)監(jiān)測空氣中的微量水分。在片劑固體制劑生產(chǎn)中,若濕度超過55%RH,易導(dǎo)致顆粒黏附、物料結(jié)塊,影響藥品純度。通過快速響應(yīng)(從干到濕響應(yīng)時(shí)間小于20秒),可及時(shí)發(fā)現(xiàn)濕度異常,避免因水分超標(biāo)引發(fā)的微生物污染風(fēng)險(xiǎn)。英國肖氏便攜式露點(diǎn)儀SADP-D-P在制藥行業(yè)無菌車間濕度監(jiān)測的應(yīng)用
便攜設(shè)計(jì)適配動(dòng)態(tài)監(jiān)測需求
無菌車間需對不同區(qū)域(如物料暫存區(qū)、灌裝線)進(jìn)行多點(diǎn)位濕度監(jiān)測。SADP-D-P重量僅4.5公斤,配備2米PTFE采樣軟管與肩帶,操作人員可隨身攜帶至關(guān)鍵工位,實(shí)現(xiàn)“即停即測"。在生物反應(yīng)器周邊,需定期檢測局部濕度波動(dòng),便攜性可大幅縮短檢測時(shí)間,減少對生產(chǎn)流程的干擾。英國肖氏便攜式露點(diǎn)儀SADP-D-P在制藥行業(yè)無菌車間濕度監(jiān)測的應(yīng)用
本質(zhì)安全認(rèn)證保障高危環(huán)境使用
制藥車間常涉及易燃易爆氣體(如乙醇蒸汽),SADP-D-P通過ATEX和IECEx本質(zhì)安全認(rèn)證,可在0.3 barg壓力下直接使用,無需額外安全配件。其IP66防護(hù)等級與316不銹鋼過濾器,可抵御粉塵與化學(xué)腐蝕,確保在潔凈區(qū)長期穩(wěn)定運(yùn)行。英國肖氏便攜式露點(diǎn)儀SADP-D-P在制藥行業(yè)無菌車間濕度監(jiān)測的應(yīng)用
數(shù)據(jù)追溯與智能聯(lián)動(dòng)優(yōu)化管理
SADP-D-P支持?jǐn)?shù)據(jù)記錄與PC監(jiān)測功能,可生成濕度變化曲線,輔助分析環(huán)境波動(dòng)規(guī)律。在凍干機(jī)運(yùn)行期間,通過連續(xù)監(jiān)測車間濕度,可驗(yàn)證空調(diào)系統(tǒng)的除濕效率,優(yōu)化設(shè)備參數(shù)。其自動(dòng)校準(zhǔn)功能可減少人工干預(yù),確保測量數(shù)據(jù)長期可靠。英國肖氏便攜式露點(diǎn)儀SADP-D-P在制藥行業(yè)無菌車間濕度監(jiān)測的應(yīng)用
通過精準(zhǔn)監(jiān)測、靈活部署與安全保障,英國肖氏SADP-D-P露點(diǎn)儀為制藥無菌車間提供了高效、可靠的濕度管理解決方案,助力企業(yè)滿足GMP規(guī)范,提升藥品生產(chǎn)質(zhì)量與安全性。
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